Američka administracija za hranu i lijekove (FDA) odobrila prvi HIV test za kućnu uporabu

Američka administracija za hranu i lijekove (FDA) odobrila prvi HIV test za kućnu uporabu

Napisao: Sonam Vashi

FDA je odobrila prvi HIV test za kućnu uporabu koji će se moći kupiti u ljekarnama bez preporuke liječnika. Očekuje se da će test omogućiti tisućama amerikanaca saznati njihov status moguće zaraženosti HIV-om. OraQuick HIV test za kućnu uporabu otkriva antitijela prema virusu HIV-a u uzorku sline. Omogućuje dobivanje rezultata testiranja za svega 20 – 40 minuta bez potrebe odlaska u laboratorij. U skladu s podacima američkog Centra za kontrolu bolesti i prevenciju (CDC) 1,2 milijuna ljudi u SAD-u je zaraženo HIV-om, a procjenjuje se da je njih 20 posto nesvjesno svog statusa zaraženosti odnosno pozitivnosti na HIV.

Rezultat testiranja nije definitivan, osobito ako se izloženost virusu dogodila unutar tri mjeseca prije testiranja. Na temelju rezultata provedenih kliničkih ispitivanja može se očekivati jedan lažno pozitivni rezultat na 5 tisuća testiranih i jedan lažno negativni na 12 testiranih. Članovi savjetodavnog odbora FDA na svom sastanku u svibnju jednoglasno su glasovali za odobrenje testa (17-0). Službenik FDA tada je zaključio da FDA očekuje da će odobrenjem testa dodatnih 45 tisuća ljudi saznati svoj HIV status, osobito oni HIV pozitivni amerikanci koji se ne žele testirati u klinikama ili centrima za testiranja i savjetovanja.

Doktorica Karen Midthun, direktorica FDA-ovog Centra za biološku procjenu i istraživanja rekla je: “Dostupnost kućnog testa za HIV predstavlja drugu mogućnost za testiranje zabrinutih koji zatim ako je to potrebno mogu potražiti odgovarajuću zdravstvenu skrb“.

Podaci kojima raspolaže CDC govore o 50 tisuća amerikanaca koji se svake godine zaraze virusom humane imunodeficijencije (HIV), a simptomi posljedičnog sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) javiti će se godišnje u njih 14 tisuća.

Test koji proizvodi američka biotehnološka kompanija OraSure Technologies, Inc biti će dostupan u ljekarnama SAD-a u listopadu ove godine. Kompanija će osnovati Centar za pomoć korisnicima testa kako bi olakšala izvođenje testa i tumačenje rezultata testiranja.

Cijena testa još nije određena no prema informacijama iz kompanije očekuje se da će biti nešto niža od 60,00 američkih dolara.

Izvori:

FDA: “FDA Approves First Over-the-Counter Home Use HIV Test Kit.”
OraSure Technologies: “OraSure Receives FDA Approval of OraQuick In-Home HIV Test.”
WebMD Health News: “First at-Home HIV Test Nears Approval.”

Komentar Udruge HUHIV: HIV test za testiranje uzoraka sline na HIV kao i njegova inačica za otkrivanje zaraze virusom hepatitisa C dostupni su i u Republici Hrvatskoj. Radi se o izuzetno pouzdanoj tehnologiji koja je zbog toga i dobila odobrenje za prodaju u ljekarnama SAD-a u formi kućnog testa. U Hrvatskoj test smiju izvoditi samo zdravstveni djelatnici. Popis institucija, poliklinika i ordinacija u kojima je dostupno testiranje uzorka sline na HIV i hepatitis C možete pogledati OVDJE.

Testiraj se brzo i pouzdano iz sline

No comments

Komentirajte članak

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Nužna polja su označena s *